中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“共話自身抗體檢測(cè)的基層應(yīng)用暨《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自身抗體檢測(cè)與應(yīng)用的專家共識(shí)》發(fā)布會(huì)”,于2025年7月11日在北京·馬哥孛羅酒店隆重舉行。
段朝暉教授發(fā)表致辭
當(dāng)前,自身抗體檢測(cè)在臨床診療中的重要性日益凸顯。從系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)到類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的診斷,自身抗體檢測(cè)已成為連接實(shí)驗(yàn)室與臨床的重要紐帶。然而,隨著人口老齡化進(jìn)程加快和疾病譜系不斷擴(kuò)展,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自身免疫性疾病的診療能力與檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用方面仍存在顯著差距。
本次會(huì)議具有三大核心目標(biāo):
其一,深入解讀專家共識(shí),為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、規(guī)范、實(shí)用的自身抗體檢測(cè)應(yīng)用指導(dǎo)方案;
其二,聚焦臨床需求,追蹤前沿進(jìn)展,促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果向臨床診療的有效轉(zhuǎn)化;
其三,搭建學(xué)術(shù)交流平臺(tái),推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,切實(shí)提升基層診療水平。
今天,我們特別邀請(qǐng)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家、臨床專家以及基層醫(yī)務(wù)工作者代表共聚一堂。期待通過(guò)深入交流與探討,共同為提升基層自身抗體檢測(cè)能力貢獻(xiàn)智慧與力量。相信在各位的共同努力下,必將為基層醫(yī)療發(fā)展開(kāi)拓新思路、提供新方案。最后,預(yù)祝本次會(huì)議取得圓滿成功!
演講環(huán)節(jié)
劉愛(ài)霞教授發(fā)表演講
講題:《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自身抗體檢測(cè)與應(yīng)用的專家共識(shí)》解讀
劉愛(ài)霞教授深入解讀了《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自身抗體檢測(cè)與應(yīng)用的專家共識(shí)》。共識(shí)的目的在于指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理選擇自身抗體檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法,規(guī)范其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量,為自身免疫病在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的初篩和長(zhǎng)期管理提供可靠的依據(jù)。劉教授指出,全球自身免疫?。ˋID)的發(fā)病率與患病率呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì),目前已成為全球第三大慢性病,我國(guó)常見(jiàn)AID的發(fā)病率超1‰。然而,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)?平ㄔO(shè)不足、技術(shù)及人才匱乏,導(dǎo)致AID誤診漏診率高,其初診和長(zhǎng)期管理對(duì)基層診療能力提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。共識(shí)響應(yīng)國(guó)家政策(如《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》)及臨床需求,由多學(xué)科專家共同制定,旨在指導(dǎo)基層規(guī)范開(kāi)展自身抗體檢測(cè),實(shí)現(xiàn)AID的早篩、早診、早治和全病程管理。
《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自身抗體檢測(cè)與應(yīng)用的專家共識(shí)》內(nèi)容分三部分:一、基層常見(jiàn)自免疾病及診療思路;二、基層自身抗體檢測(cè)路徑及方法學(xué)推薦;三、基層自身抗體檢測(cè)質(zhì)量控制要求。劉教授重點(diǎn)介紹了自身抗體主流檢測(cè)方法:包括間接免疫熒光法(IIFT)(ANA篩查金標(biāo)準(zhǔn),占比86%)、線性免疫印跡法(LIA)(高通量篩查抗體譜)、ELISA/化學(xué)發(fā)光法(CLIA)(精準(zhǔn)定量,CLIA增長(zhǎng)迅速)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需結(jié)合樣本量、成本、自動(dòng)化需求綜合評(píng)估選擇適宜的方法,建議首選推薦的方法學(xué),若與臨床不符則聯(lián)合檢測(cè)或多方法驗(yàn)證。隨后,劉教授闡述了常見(jiàn)自免病的檢測(cè)路徑:以系統(tǒng)性紅斑狼瘡為例,首先以ANA陽(yáng)性為診斷“入圍標(biāo)準(zhǔn)”(2019 EULAR/ACR指南),初篩推薦IIFT法檢測(cè)ANA,再進(jìn)行抗dsDNA抗體、抗Sm抗體及抗磷脂抗體檢測(cè)(定量CLIA/ELISA);自身免疫性肝病(AILD)中AIH 1型(90%)查ANA/抗平滑肌抗體(ASMA),2型查抗LKM-1/LC-1抗體,PBC必查抗AMA-M2抗體(金標(biāo)準(zhǔn)),AMA陰性時(shí)補(bǔ)充抗Sp100/gp210抗體(30%陽(yáng)性);RA推薦RF、抗CCP/MCV抗體定量(ELISA/CLIA);干燥/硬皮病/肌炎以ANA譜為核心(IIFT篩查+靶抗原確認(rèn));抗磷脂綜合征需定量檢測(cè)抗心磷脂/β2GP1抗體(CLIA/ELISA)。最后劉教授強(qiáng)調(diào)了基層檢測(cè)質(zhì)量管理的核心要求:人員需培訓(xùn)考核(熒光判讀“雙人雙核”);儀器設(shè)備的維護(hù)與校準(zhǔn);方法學(xué)選擇及性能驗(yàn)證;室內(nèi)質(zhì)控要求定性項(xiàng)目需陰性質(zhì)控+弱陽(yáng)性質(zhì)控,定量項(xiàng)目需正常/異常雙水平覆蓋臨床決定限;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃,無(wú)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目需年檢2次(至少5份標(biāo)本,80%符合率);報(bào)告IIFT需含熒光模型/滴度/建議,ELISA/CLIA需含量值/判定值/參考區(qū)間。
最后指出本共識(shí)將推動(dòng)自身抗體檢測(cè)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及和正確實(shí)施,對(duì)提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身免疫病的診療能力具有重要意義。
王慶文教授(線上)發(fā)表演講
講題:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分級(jí)診療管理專家共識(shí)解讀
通過(guò)王慶文教授的介紹,我們得以了解深圳市“醫(yī)防融合”項(xiàng)目,由深圳市衛(wèi)生健康委統(tǒng)籌、以市屬高水平醫(yī)院為技術(shù)核心、基層社康機(jī)構(gòu)為落地載體的一項(xiàng)系統(tǒng)性工程。在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)重點(diǎn)病種的分級(jí)診療上五年來(lái)已取得了較大進(jìn)展與成果。北大深圳醫(yī)院風(fēng)濕科作為??漆t(yī)生團(tuán)隊(duì),在這期間完成了對(duì)RA疾病初篩AI早診模型的建立。同時(shí),牽頭聯(lián)合全國(guó) 36 個(gè)省市的專家,共同制定并發(fā)布了《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分級(jí)診療管理專家共識(shí)(2024 版)》。隨后,王教授從 RA 的疾病負(fù)擔(dān)與診療現(xiàn)狀切入,對(duì)2024版《專家共識(shí)》核心要點(diǎn)進(jìn)行了深入解讀。
當(dāng)前,我國(guó) RA 患者已超過(guò) 500 萬(wàn),是導(dǎo)致女性肢體殘疾的首要原因,但疾病緩解率遠(yuǎn)低于國(guó)際水平。目前臨床仍沿用 1987 年和 2010 年的 RA 分類標(biāo)準(zhǔn),而按此標(biāo)準(zhǔn)確診的患者往往已錯(cuò)過(guò)早期階段。2012 年,北大人民醫(yī)院牽頭制定了我國(guó)早期 RA 分類標(biāo)準(zhǔn),因此早期篩查成為提升預(yù)后的關(guān)鍵。然而,患者從出現(xiàn)癥狀到確診平均需 2–2.5 年,而社區(qū)醫(yī)生通常是首診接觸者。由于社區(qū)醫(yī)生多以公共衛(wèi)生專業(yè)為主,日常側(cè)重老年病、高血壓、糖尿病等慢病管理,對(duì) RA 認(rèn)識(shí)不足,強(qiáng)化其對(duì) RA 的識(shí)別能力成為實(shí)現(xiàn)早篩、早診和全周期管理的必要前提。
共識(shí)遵循“全專協(xié)同、同質(zhì)管理”總原則,以盡早達(dá)到并長(zhǎng)期維持“臨床緩解或低疾病活動(dòng)度”為總體目標(biāo),組建基層醫(yī)生和??漆t(yī)生協(xié)調(diào)管理的團(tuán)隊(duì)。王教授介紹在過(guò)去4年中,專家團(tuán)隊(duì)每月深入 1 個(gè)區(qū)開(kāi)展宣教巡講。明確運(yùn)行模式,即基層醫(yī)生負(fù)責(zé)篩查,??漆t(yī)生負(fù)責(zé)確診并制定或調(diào)整治療方案;隨后由??漆t(yī)生聯(lián)合基層醫(yī)生共同隨訪、監(jiān)測(cè)病情。
針對(duì)基層醫(yī)生,現(xiàn)已建立系統(tǒng)化培訓(xùn)體系,并按培訓(xùn)水平將其分為兩級(jí):初級(jí)醫(yī)生,承擔(dān)初篩、評(píng)估及健康教育;高級(jí)醫(yī)生:在初級(jí)職責(zé)基礎(chǔ)上,負(fù)責(zé)穩(wěn)定期管理、并發(fā)癥識(shí)別,并獲授權(quán)開(kāi)具??扑幬锾幏?。
篩查環(huán)節(jié)以基層醫(yī)生為主,對(duì)具有高危臨床特征的疑似 RA 患者,立即向上級(jí)醫(yī)院風(fēng)濕科轉(zhuǎn)診。確診及治療方案制定由??漆t(yī)生完成,包括達(dá)標(biāo)治療和疾病活動(dòng)度評(píng)估。王教授強(qiáng)調(diào),社區(qū)醫(yī)生能否及時(shí)識(shí)別需上轉(zhuǎn)的患者至關(guān)重要:一旦出現(xiàn)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)或并發(fā)癥,應(yīng)通過(guò)血常規(guī)、肝腎功能等檢查快速識(shí)別并盡快轉(zhuǎn)診。
同時(shí),需為每位 RA 患者建立涵蓋確診信息、關(guān)節(jié)外受累情況、用藥方案及隨訪計(jì)劃的“RA 專病檔案”。專科醫(yī)生每 3 個(gè)月對(duì)患者進(jìn)行一次方案評(píng)估。社區(qū)醫(yī)生則應(yīng)開(kāi)展多樣化健康教育,包括運(yùn)動(dòng)、飲食管理,特別強(qiáng)調(diào)需十分重視患者的心理健康教育。
關(guān)于雙向轉(zhuǎn)診,除了那些疑似RA、疾病控制不好,社區(qū)處理效果不佳、病情嚴(yán)重的患者需要向上轉(zhuǎn)診外,還要重視患者的向下轉(zhuǎn)診。對(duì)于初診明確且方案制定完善、病情加重已重獲穩(wěn)定、并發(fā)癥已經(jīng)得到控制、藥物不良反應(yīng)已經(jīng)得到緩解的患者均可以轉(zhuǎn)至基層醫(yī)院,以保證醫(yī)療資源的充分利用。
最后,基層醫(yī)生的分級(jí)授權(quán)應(yīng)由國(guó)家或地方衛(wèi)健委、行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)一組織。成立教育委員會(huì),持續(xù)規(guī)范培訓(xùn),定期考核并授予相應(yīng)資質(zhì),以保證基層醫(yī)生的專業(yè)水平及積極性。
潘運(yùn)寶教授發(fā)表演講
講題:多方法聯(lián)合檢測(cè)在自身免疫性疾病診療中的應(yīng)用
首先,潘教授指出自身免疫性疾病起病隱匿、病種繁多,且臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣?;颊卟〕桃话爿^長(zhǎng),發(fā)作與緩解交替出現(xiàn)。臨床實(shí)踐中,誤診、漏診、延誤治療等現(xiàn)象更是非常常見(jiàn)。除了臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣之外,血清內(nèi)存在一種或多種自身抗體也是自身免疫性疾病患者的一大疾病特點(diǎn)。自身抗體檢測(cè)對(duì)自身免疫性疾病的預(yù)測(cè)、診斷、治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后判斷等各個(gè)環(huán)節(jié)均具有非常重要的作用。
接下來(lái),潘教授又介紹了目前國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的幾種自身抗體檢測(cè)方法,期間,他著重提到了間接免疫熒光法、免疫印跡法及化學(xué)發(fā)光法等。他詳細(xì)介紹了每種檢測(cè)方法的發(fā)展歷程、優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)和局限性。比如,潘教授提到對(duì)于ANA的檢測(cè),間接免疫熒光法是ANA篩查的首選方法。在對(duì)免疫印跡法進(jìn)行介紹時(shí),他提到對(duì)于ANA的特異性抗體檢測(cè),需要用免疫印跡法進(jìn)行靶抗原確認(rèn)?!翱贵w譜”檢測(cè)可以一次實(shí)驗(yàn)就能檢測(cè)10多種自身抗體,非常簡(jiǎn)便。截至目前,其臨床應(yīng)用率也非常廣。但是,潘教授強(qiáng)調(diào),對(duì)于一些有隨訪監(jiān)測(cè)價(jià)值的自身抗體,如抗雙鏈DNA(dsDNA)抗體,它不但是系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的特異性指標(biāo),其滴度變化與疾病活動(dòng)度也密切相關(guān),有隨訪監(jiān)測(cè)的價(jià)值。所以針對(duì)抗dsDNA抗體的檢測(cè),還需要采用ELISA或化學(xué)發(fā)光法等進(jìn)行定量監(jiān)測(cè)。緊接著,潘教授指出,化學(xué)發(fā)光法因其可定量、檢測(cè)靈敏度高、線性范圍寬、項(xiàng)目可靈活組合等優(yōu)勢(shì),近幾年被廣泛應(yīng)用于自身抗體檢測(cè)領(lǐng)域。尤其是化學(xué)發(fā)光法可根據(jù)疾病臨床診斷路徑對(duì)相應(yīng)的指標(biāo)進(jìn)行單獨(dú)或組合檢測(cè),不必每次進(jìn)行全套自身抗體譜檢測(cè),它符合DRG/DIP政策的實(shí)施。在滿足臨檢需求的前提下,還可以有效降低醫(yī)保及患者負(fù)擔(dān)。
最后,潘教授應(yīng)用數(shù)篇文獻(xiàn)和案例強(qiáng)調(diào)了單一方法學(xué)具有局限性,常會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性或假陰性的現(xiàn)象。因此,臨床實(shí)踐中,建議采用多方法學(xué)進(jìn)行自身抗體的檢測(cè),如ANA間接免疫熒光法篩查與特異性抗體檢測(cè)應(yīng)同時(shí)進(jìn)行,以避免僅用一種方法檢測(cè)導(dǎo)致的自身免疫性疾病患者的漏診。此外,潘教授也指出,目前國(guó)內(nèi)外的多個(gè)自身免疫性疾病相關(guān)的指南共識(shí)里也推薦,對(duì)于自身抗體的檢測(cè),建議篩查和確認(rèn)同步進(jìn)行,即建議多方法學(xué)聯(lián)合進(jìn)行檢測(cè)。
牟曉峰教授發(fā)表演講
講題:自身抗體檢測(cè):賦能健康體檢新價(jià)值
牟教授主要從自身抗體在體檢中的應(yīng)用背景、自身抗體檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用價(jià)值及自身抗體檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用討論三部分展開(kāi)進(jìn)行了介紹。首先他指出自身免疫性疾病是一種多器官、多臟器受累的系統(tǒng)性疾病,患者生活質(zhì)量較差。其被WHO列為繼心腦血管疾病、癌癥后威脅人類健康的第三大殺手,且其發(fā)病率和患病率也在逐年增加。此外,自身抗體檢測(cè)對(duì)自身免疫性疾病的預(yù)測(cè)、診斷、治療監(jiān)測(cè)及預(yù)后判斷等各個(gè)環(huán)節(jié)均具有非常重要的作用。
緊接著,牟教授又針對(duì)多種自身抗體在體檢中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行了詳細(xì)介紹。在“ANA檢測(cè)在體檢中的應(yīng)用價(jià)值”部分,他匯總了國(guó)內(nèi)外近年來(lái)的數(shù)篇文獻(xiàn),指出一般人群中存在一定比例的ANA陽(yáng)性,且ANA的陽(yáng)性比例與性別、年齡相關(guān)。低滴度的ANA通常被認(rèn)為作為正常成分參與免疫調(diào)理或免疫穩(wěn)態(tài)的建立。但是,高滴度的ANA要特別引起注意,特別是滴度≥1:160的ANA,是提示一般人群發(fā)生結(jié)締組織病(CTD)的風(fēng)險(xiǎn)因素。其中,在對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)病例進(jìn)行的回顧性研究中,他提到早在SLE確診前數(shù)10年就可檢測(cè)到相關(guān)自身抗體。自身抗體的出現(xiàn)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)地早于SLE的臨床癥狀。此外,他還強(qiáng)調(diào),SLE患者的親屬SLE發(fā)病率要顯著高于一般人群,且其血緣關(guān)系越近,SLE的發(fā)病率就越高,呈現(xiàn)家族聚集性。牟教授又對(duì)其他自身抗體如抗AMA-M2抗體、抗磷脂抗體和抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的疾病預(yù)警價(jià)值進(jìn)行了介紹。
最后,牟教授對(duì)自身抗體檢測(cè)在體檢中的幾個(gè)實(shí)際應(yīng)用問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)介紹。比如自身抗體健康體檢套餐,該如何定制?推薦進(jìn)行自身抗體篩查的人群有哪些?針對(duì)體檢中自身抗體檢測(cè)出現(xiàn)的陽(yáng)性結(jié)果該如何進(jìn)行解釋等。尤其針對(duì)體檢中自身抗體檢測(cè)出現(xiàn)的陽(yáng)性結(jié)果該如何進(jìn)行解釋這一問(wèn)題,牟教授應(yīng)用了幾個(gè)體檢報(bào)告單進(jìn)行了舉例說(shuō)明,比如,ANA為陰性時(shí),建議正常進(jìn)行年度體檢即可。ANA為1:100低滴度陽(yáng)性時(shí),建議3-6個(gè)月復(fù)查自身抗體。ANA為1:1000高滴度陽(yáng)性,且?guī)讉€(gè)特異性靶抗原陽(yáng)性時(shí),建議及時(shí)前往風(fēng)濕免疫科就診。
熱點(diǎn)討論環(huán)節(jié)
薛娟教授(左上)、文振華教授(右上)、張春雷教授(左下)、吳曉康教授(右下)
Q1:作為三級(jí)醫(yī)院在哪些方面能協(xié)助基層醫(yī)院更好的開(kāi)展自身抗體檢測(cè)?有哪些切實(shí)可行的方式或方法?
薛娟教授:
在基層工作方面我們得到河南省免疫學(xué)會(huì)自身免疫實(shí)驗(yàn)診斷專業(yè)委員的大力支持。近5年組織14次實(shí)驗(yàn)室與臨床專家基層巡講活動(dòng),成功幫扶十余家縣級(jí)醫(yī)院?jiǎn)?dòng)自身抗體檢測(cè)項(xiàng)目。
醫(yī)院通過(guò)醫(yī)聯(lián)體建立轉(zhuǎn)診及對(duì)口支援機(jī)制,基層醫(yī)院不能處理的疑難患者可以快速轉(zhuǎn)診到上級(jí)醫(yī)院診治。
定期舉辦培訓(xùn)班班,建立長(zhǎng)期學(xué)習(xí)機(jī)制 三級(jí)醫(yī)院赴北京、上海等醫(yī)院學(xué)習(xí)先進(jìn)的技術(shù)和檢測(cè)理念;接收基層人員進(jìn)修,進(jìn)一步規(guī)范基層檢測(cè)技術(shù),并通過(guò)支援、下鄉(xiāng)、巡診等持續(xù)監(jiān)管,讓基層醫(yī)院檢測(cè)技術(shù)逐步規(guī)范,水平逐步提高。
文振華教授 :
認(rèn)同薛娟教授的建議,基層醫(yī)院開(kāi)展全面抗體檢測(cè)成本過(guò)高,需上級(jí)醫(yī)院給予扶助、支持。
張春雷教授 :
目前基層醫(yī)院很多做不到實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),特別是自免檢測(cè)缺乏標(biāo)準(zhǔn)、有短板。幫助基層醫(yī)院開(kāi)展檢測(cè)可通過(guò)多一些室間、區(qū)域間、機(jī)構(gòu)間的性能比對(duì)、上級(jí)醫(yī)院分發(fā)質(zhì)控品,降低基層成本、監(jiān)督基層檢測(cè)操作規(guī)范性來(lái)提升檢測(cè)能力。
Q2:在雙D背景下,如何理解醫(yī)保政策基于檢測(cè)套餐“解綁”、“應(yīng)拆盡拆“等理念?如何在精準(zhǔn)診療與“最少夠用”間找到一個(gè)平衡點(diǎn)?基于當(dāng)前現(xiàn)狀,臨床與檢驗(yàn)對(duì)企業(yè)有何期望?
文振華教授 :
有PBC患者因檢測(cè)套餐“解綁”漏檢膽管酶,致11年后發(fā)現(xiàn)肝硬化,檢測(cè)套餐“解綁”可能延誤診斷?;颊咴趹岩勺陨砻庖卟∵M(jìn)行初篩時(shí),若拆開(kāi)抗體檢測(cè),有可能增加患者時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。頭部醫(yī)院檢驗(yàn)科可提供自身抗體檢測(cè)的評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)(如某些項(xiàng)目聯(lián)合檢測(cè)的性價(jià)比、統(tǒng)計(jì)學(xué)價(jià)值)和醫(yī)保談判,證明其檢測(cè)價(jià)值。
吳曉康教授 :
說(shuō)到“解綁”,目前是大家都要面對(duì)的問(wèn)題。衛(wèi)健委已明確要求大型醫(yī)院率先示范,做到“能拆盡拆”。去年起,我們就根據(jù)臨床與患者實(shí)際需求,開(kāi)始選擇性拆分;近來(lái),我們?cè)俅握偌瘜W(xué)科組長(zhǎng)商量拆分方案。過(guò)去確實(shí)存在一些過(guò)度檢查的現(xiàn)象,國(guó)家此舉也是為了保證我們?cè)\療過(guò)程達(dá)到精準(zhǔn)。難點(diǎn)在于“怎么拆”?這方面我們的做法就是跟臨床積極的溝通。目前我們檢查項(xiàng)目大概有500多項(xiàng),全部拆分后讓臨床醫(yī)生逐項(xiàng)勾選,即大幅增加工作量,又易遺漏。另外檢測(cè)技術(shù)迭代快,許多臨床醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的認(rèn)識(shí),仍停留在教科書(shū)層面,對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目并不熟悉,形成“雙向盲區(qū)”。因此與臨床保持高頻溝通,結(jié)合本院特色與地方政策,制定相應(yīng)的項(xiàng)目清單。對(duì)于精準(zhǔn)診療和“最少夠用”,我認(rèn)為是不沖突的,如能做到“精準(zhǔn)”,肯定是最少夠用的,因此,在臨床實(shí)踐中應(yīng)該能夠找到平衡。對(duì)于企業(yè),我們有兩大訴求:第一是提供靈敏度、特異性更高的優(yōu)質(zhì)試劑;第二推出類似 POCT 的簡(jiǎn)便方案,兼顧小樣本量、低成本和易操作。
薛娟教授:
在目前國(guó)家醫(yī)保政策下檢驗(yàn)要在質(zhì)量、效率、成本方面做好平衡,對(duì)與自身抗體檢測(cè)方面來(lái)說(shuō),存在基礎(chǔ)項(xiàng)目收費(fèi)方法學(xué)不明確,一些方法學(xué)成本較高,對(duì)與新項(xiàng)目如神經(jīng)自免、肌炎等臨床有需求但沒(méi)有物價(jià),在實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展有困難?;c當(dāng)前現(xiàn)狀我們也期望企業(yè)能不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能在質(zhì)量、效率保證的前提下提供更有性價(jià)比的價(jià)格體系。
張春雷教授 :
近期我們已將絕大多數(shù)檢測(cè)套餐拆分到最小單元,但 ANA 譜和 ENA 譜目前無(wú)法拆分——一旦拆分,項(xiàng)目幾乎無(wú)法開(kāi)展,除非直接停檢。對(duì)于“最少夠用”的原則,我們亟需可落地的操作規(guī)范,例如專家共識(shí)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件,為臨床提供明確指引。我們目前的做法是:按疾病分類列出所有相關(guān)檢測(cè),醫(yī)生先整體勾選,再刪除不需要的子項(xiàng),從而減輕選擇負(fù)擔(dān);該模式仍在試用,效果待評(píng)估。以中醫(yī)為例,過(guò)去開(kāi)三五味藥即可,如今往往十幾味藥成方,這恰恰反映了臨床診斷的復(fù)雜性與套餐化傾向。國(guó)家持續(xù)加大疾病預(yù)防投入,公眾體檢時(shí)也希望“一網(wǎng)打盡”所有潛在疾??;精準(zhǔn)壓縮項(xiàng)目,也需要較高的診療水平。因此,仍需權(quán)威指南或共識(shí)給出細(xì)化建議,這是個(gè)人看法。關(guān)于對(duì)企業(yè)的期望,我認(rèn)同吳主任的觀點(diǎn):POCT 產(chǎn)品在我們醫(yī)院同樣有需求。核心仍是成本問(wèn)題——部分檢測(cè)項(xiàng)目本身無(wú)利潤(rùn)。例如甲乙流抗原檢測(cè),醫(yī)院收費(fèi)近百元,而淘寶自測(cè)僅幾十元,既便宜又方便。因此,開(kāi)發(fā)成本可控、操作簡(jiǎn)便的 POCT 產(chǎn)品,將是滿足臨床和患者需求的重要方向。
鐘田雨教授總結(jié) :
“解綁”已是大勢(shì)所趨,如何用有限資金獲得更高價(jià)值的檢測(cè)結(jié)果,需要多方協(xié)同發(fā)力:檢驗(yàn)人員與臨床加強(qiáng)溝通、企業(yè)持續(xù)提供支持、積極引入 AI 技術(shù),并依托權(quán)威指南的循證推薦,都是可以努力的方向。
Q3:當(dāng)檢測(cè)結(jié)果和臨床診斷不符時(shí),檢驗(yàn)如何與臨床進(jìn)行有效溝通?檢驗(yàn)與臨床溝通及融合發(fā)展的現(xiàn)狀和遇到的瓶頸是什么?如何破解?
吳曉康教授 :
這其實(shí)是“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題—解決問(wèn)題”的過(guò)程。首先我們應(yīng)自查,“分析前”過(guò)程,護(hù)士采血的時(shí)候是否標(biāo)準(zhǔn),護(hù)工運(yùn)送標(biāo)本過(guò)程是否正常,這里舉例如:護(hù)工運(yùn)送過(guò)程的失誤造成檢測(cè)結(jié)果與臨床不符的問(wèn)題。分析檢驗(yàn)中的問(wèn)題,比如人員輪崗、試劑批次更換等都可能引入偏差。當(dāng)排查自身沒(méi)有問(wèn)題時(shí),積極與臨床溝通,以我個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蚪鉀Q80%-90%的問(wèn)題。如乙肝DNA檢測(cè)結(jié)果與乙肝五項(xiàng)結(jié)果不符時(shí),經(jīng)與熟悉患者病情的感染科醫(yī)生溝通,確認(rèn)該患者為隱匿性肝炎,立刻解決了很多的疑惑。我們要主動(dòng)融入診療過(guò)程,讓檢驗(yàn)人員真正了解疾病全貌和臨床需求。自去年起,我們按“臨床路徑”整合檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行臨床宣講。比如,我們把所有與感染相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目集合起來(lái),推薦“首選項(xiàng)目”,基于不同感染部位需檢測(cè)的項(xiàng)目,再按照病情監(jiān)測(cè)以及重癥/中晚期檢測(cè)的項(xiàng)目,以臨床的思維去推薦檢測(cè)組合,醫(yī)生按路徑勾選,既精準(zhǔn)又省時(shí)。
薛娟教授 :
當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷不符時(shí),我們首先會(huì)啟用實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢程序,追蹤標(biāo)本全流程管理,當(dāng)確認(rèn)檢測(cè)流程及檢測(cè)結(jié)果沒(méi)有問(wèn)題時(shí)我們會(huì)和臨床針對(duì)該病例進(jìn)行全方面溝通,并建立病例持續(xù)追蹤。
在自身抗體檢測(cè)方面我們檢驗(yàn)與臨床溝通及融合發(fā)展遇到的主要問(wèn)題是:1、實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完全滿足臨床檢測(cè)需求 2、實(shí)驗(yàn)室及臨床醫(yī)生對(duì)檢測(cè)結(jié)果的解讀存在一些差異 。 針對(duì)以上問(wèn)題我們也做了很多工作如:積極進(jìn)行物價(jià)申請(qǐng)、進(jìn)行臨床調(diào)研不斷開(kāi)展新項(xiàng)目,優(yōu)化報(bào)告時(shí)間等;在溝通方面我們檢驗(yàn)醫(yī)師團(tuán)隊(duì)進(jìn)行固定科室對(duì)接,不定期的進(jìn)行臨床面對(duì)面交流,建立臨床溝通微信群,上級(jí)醫(yī)院??七M(jìn)修學(xué)習(xí)、臨床門(mén)診觀摩、參與臨床查房、MDT討論,定期邀請(qǐng)臨床醫(yī)生來(lái)檢驗(yàn)科做病例分享等,在交流和學(xué)習(xí)過(guò)程中臨床更了解檢驗(yàn)流程,理解檢驗(yàn)存在的局限性,實(shí)驗(yàn)室人員了提高臨床思維,在結(jié)果解讀方面有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí)。
張春雷教授 :
我認(rèn)為,檢驗(yàn)與臨床之間的根本矛盾在于“臨床困惑”——雙方對(duì)結(jié)果的理解角度不同。要化解這種困惑,關(guān)鍵在于提升實(shí)驗(yàn)室自身的專業(yè)水準(zhǔn),讓檢驗(yàn)結(jié)果真正能為臨床所用。臨床醫(yī)生需要的不是單純的數(shù)據(jù),而是“簡(jiǎn)明、可執(zhí)行、有效”的臨床建議。因此,歸根結(jié)底,還是要從提升我們自身能力做起。
文振華教授 :
我們發(fā)現(xiàn)患者抗體檢測(cè)結(jié)果和臨床不太符合時(shí)需和檢驗(yàn)科溝通,實(shí)驗(yàn)室用多試劑復(fù)檢或送上級(jí)質(zhì)控中心復(fù)核。臨床和檢驗(yàn)溝通很重要,可安排新臨床醫(yī)生到檢驗(yàn)科輪崗1-2月,了解抗體類型、對(duì)應(yīng)的疾病背景,有助于更好的理解疾病。
鐘田雨教授 :
四位專家對(duì)我們非常關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了討論,自己也收獲很多,作為檢驗(yàn)人一定要走出實(shí)驗(yàn)室,與臨床溝通交流才能把新的技術(shù)項(xiàng)目推廣出去,才能在這種小套餐,“最少夠用”的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)診斷的價(jià)值。
鐘田雨教授總結(jié)
自身免疫病已成為全球第三大慢性疾病,起病隱匿、表現(xiàn)多樣,診治難度極大。本次大會(huì)通過(guò)對(duì)《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自身抗體檢測(cè)與應(yīng)用的專家共識(shí)》的解讀,匯集多位專家在分級(jí)診療、多方法學(xué)聯(lián)合應(yīng)用及健康體檢推廣方面作了具有真知灼見(jiàn)的報(bào)告,意義深遠(yuǎn)。隨后幾位專家的討論聚焦檢驗(yàn)實(shí)踐熱點(diǎn),大家暢所欲言,均感受益良多。本次會(huì)議有力推動(dòng)了自身抗體檢測(cè)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及與落地,以提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自身免疫性疾病的診療能力。再次感謝各位專家及與會(huì)同仁的積極參與!